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发布时间：2022-04-20 08:09
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热心网友
时间：2023-09-24 01:16
全自动生产线两条，无菌化验室及设备，无菌车间，整料，包装等其他配套设备，车间装修，基本就是这些。
口罩生产设备起码需要投资百万元左右，除非做小作坊式的，口罩生产设备价格在网上可以查到，而且口罩生产设备分为平面口罩生产设备、N95口罩生产设备、折叠形口罩生产设备、鸭嘴型口罩生产设备，不同的口罩成品用不同的口罩生产设备，不同的设备价格不一样。在这次危机之后将会有很多人以为这是个商机，平常生活中需求量并不大，除非可以搞定医用这条销售渠道。
扩展资料
很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的*。
但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。
此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。