生物相容性的评价原则和标准

发布网友 发布时间:2022-04-19 20:45

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热心网友 时间:2023-06-24 10:20

评价材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性两个原则,既要求生物材料具有很低的毒性,同时要求生物材料在特定的应用中能够恰当地激发机体相应的功能。生物相容性的评价主要参考国际标准化组织(International Standards Organization,ISO)10993和国家标准GB/T16886的要求,通过一系列体外、体内实验来进行。
体内的免疫反应和组织修复过程十分复杂,通过一种细胞或组织确定某种材料的生物相容性是不够的。评价和分析某种材料的生物形容性要明确三个关键点:第一,没有一种材料是完全的惰性材料;第二,生物相容性是一个动态的过程,不是静止不变的;第三,生物相容性不单纯是材料本身的性质,而是材料与机体环境相互作用的结果。

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