新资源食品卫生行政许可申报与受理规定第三章 申报资料的具体要求_百 ...

发布网友 发布时间：2024-10-23 20:34

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新资源食品卫生行政许可申报与受理规定详细规定了各项申报资料的具体要求。研制报告需符合《新资源食品研制报告指导原则》（附件2），需提供毒理学、卫生学检验报告，成分分析报告以及人体流行病学资料等。

生产工艺简述和流程图应详尽明确，包括工艺说明、技术参数、生产环境要求等，并需标注拟公告内容。产品质量标准需遵循GB/T 1.1-2000标准，涵盖感官、理化、微生物指标及检测方法等。

产品标签和说明书需符合国家规定，注明使用方法、适用人群和食用量，同时标明警示性信息。国内外研究利用情况和安全性资料需涵盖批准利用或市场利用情况及食用历史调查。

委托代理证明需包含产品名称、委托单位信息，经公证真实有效。生产国或原产国的相关证明文件需由政府或行业协会出具，内容需准确无误，如有多个产品，需提供原件或复印件并明确说明。

在华责任单位授权书需符合卫生部公告要求。补充资料需提交完整原件，注明日期，并在规定时间内提交。未获批准或终止申报的产品，相关文件可申请退回。

最后，本规定自发布日起生效，与以往文件冲突的部分，以本规定为准。