在线灭菌系统SIP工艺流程

发布网友 发布时间：2024-10-24 07:55

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热心网友 时间：2024-11-04 10:09

在线灭菌系统SIP工艺流程包括几个关键步骤：

准备阶段：首先，将冻干箱内板调整至正常位置并放置好温度探头。确认冷阱化霜完成，开启箱阱阀，然后关闭箱门。设置好“灭菌F0控制”仪表（F0值通常为8～30）和计时启始温度（100～110℃），并调节“灭菌压力控制”至1.1～1.4 bar。操作人员确认一切准备就绪后，启动SIP自动程序。
箱门锁定：气动门锁系统启动，自动锁定箱门，气密封组件动作，确保箱门密封。
升温（预热）阶段：系统接收到锁定信号后，无菌气阀和氮气阀关闭，蒸汽阀开启。当箱内压力达到0.02 MPa，开启排出阀和疏水器，冷凝水排出。温度上升过程中，蒸汽通过无菌滤器进行灭菌操作，压力同步上升。
保温（灭菌）阶段：当最冷点温度达到设定的F0值时，开始计时。纯蒸汽阀根据压力控制，保持箱内温度约121℃。压力超过设定值时，压力控制仪表会采取相应措施，确保安全。
排气与抽空干燥：纯蒸汽阀关闭后，开始排出蒸汽，直至压力降低。水环泵启动，抽干箱阱水分，达到干燥和降温目的。
冷却阶段：通过强制水冷却系统，降低箱、阱温度至适宜范围，冷冻机在必要时介入，直至冷却结束。
箱门解锁：程序结束后，气动门锁系统释放，箱门自动解锁。
结束程序：进气阀开启，放入无菌空气，为下一次冻干做好准备，SIP自动程序至此完成。