口腔速溶膜制剂常用辅料以及应用

发布网友 发布时间：2024-10-26 01:15

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热心网友 时间：2024-10-26 01:20

口腔速溶膜制剂是一种独特且适合特定人群的剂型，其辅料的选择对其性能和用户体验至关重要。本文主要介绍常用的辅料类别，包括成膜剂、增塑剂、填充剂、崩解剂、着色剂和掩味技术，以及它们在制剂中的作用和用量。

一、成膜剂：作为制剂核心，如聚乙烯醇（PVA）、聚氧乙烯（PEO）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚维酮（PVP）、共聚维酮和普鲁兰多糖，各具特点，用量通常占30%-50%。

二、增塑剂：如甘油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等，用于改善膜的机械性能，用量一般在10%-20%。

三、填充剂：如淀粉类和甘露醇，用于调节片重和改善成膜效果，用量较小。

四、崩解剂：如非离子型表面活性剂、甘露醇、乳糖和二氧化硅，促进膜在口腔内快速溶解。

五、着色剂和掩味剂：着色剂美化外观，掩味剂如甜味剂和芳香剂改善口感，用量微小。

掩味技术是关键，可通过甜味剂和芳香剂掩盖、离子吸附、包合技术或药物结构改造等手段优化口感。

尽管初期辅料种类有限，但口腔速溶膜制剂的发展潜力巨大，能帮助解决特定群体的用药问题。未来，随着研究的深入，将有更多适合的辅料出现，推动剂型的创新改良。